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省药品检验所稳步推进药用辅料检验能力建设

  随着国家对药用辅料的安全和质量的高度重视,省药品检验所更加关注药用辅料对制剂安全性和有效性的影响,因此2015年组建了药用辅料检验室,负责对全省药用辅料注册和抽验样品的检验检测工作。目前,已完成药用辅料注册和抽验检品221 件;先后派送检验人员到中检院和总后药检所进行药用辅料检测技术培训;掌握了液质联用仪、气相色谱仪和红外光谱仪等大型仪器设备;参加2015年中检院和CNAS组织的“羟丙甲基纤维素中羟丙氧基含量测定”的实验室比对和“聚维酮K30含氮量测定”实验室能力验证,均取得满意结果,进一步提升了省药检所药用辅料检验能力和检验技术水平的公信力。

  2016年,为进一步提高依法依规检验水平,按照培训计划,药用辅料室针对2015版《中国药典》药用辅料增修订情况、标准变化特点及吉林省药用辅料生产企业生产品种及标准变化等相关内容再次进行专题培训,使检验人员对新版药典辅料标准有了更加深刻的理解与认识,为药用辅料标准提高和检验工作的全面开展奠定了基础。

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