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喜讯丨头孢氨苄胶囊顺利通过仿制药一致性评价

      2020年1月10日,长春迪瑞制药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心批件,头孢氨苄胶囊(0.25g)经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价,表明该产品在质量和疗效上达到与原研药一致的水平。      头孢氨苄胶囊为迪瑞制药抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染以及皮肤及软组织感染等。     开展仿制药一致性评价

1喜讯丨对乙酰氨基酚片顺利通过仿制药一致性评价!

       2020年4月23日长春迪瑞制药有限公司获得“对乙酰氨基酚片(0.5g)”一致性评价的国家局批件,表明该产品在质量和疗效上达到与原研药一致的水平,这也是我公司第二个通过一致性评价的品种,接下来还会陆续有品种通过一致性评价。对乙酰氨基酚片主要用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。      开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在

长春迪瑞制药有限公司环保公示

(一)基础信息:单位名称:长春迪瑞制药有限公司注册地址:长春市高新开发区茂祥街639号统一社会信用代码:912201017025392978法定代表人:马永红联系方式:0431-870187339生产经营:片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂。(二)排污信息:主要污染物及特征污染物的名称:废气、废水、排放方式:废气,企业用2吨燃气炉,按环保要求加烟筒排放,一个排放口;废水,经企业污水处理站排放市政管网,一个排污井;(三)防治污染设施的建设和运行情况:防治污染设施完备,运行良好。(四)

长春市强力推进食品药品安全治理能力现代化建设

机构改革以来,长春市食药监局牢固树立“五大发展”理念,高位对标“四个最严”、“四有两责”, 将改革创新作为推动食品药品安全发展的核心动力,贯穿于食品药品监管工作的全领域、全方位、全过程,精准对焦、协同发力,积极推进食品药品监管规范创新发展,全面加强食品药品安全治理能力现代化建设。  一是强化危机意识,着力提升风险防控能力。注重将事后查处、“亡羊补牢”的被动监管模式向预先排查、风险防控的主动监管模式积极转变。借助主流新闻媒体和网络平台,积极开展“食品安全宣传月”、“安全用药月”、“食品药品安全知识六进”等活

我省首届“食品药品科普创意大赛”启动

        为进一步宣传食品药品法律法规,广泛普及饮食用药安全常识,积极倡导尚德守法和社会共治理念,营造全社会共同关注、共同参与食品药品安全工作的良好氛围,吉林省食品药品监督管理局近日组织举办吉林省首届“食品药品科普创意大赛”活动,面向全社会征集食品药品科普创意作品。  本次科普创意大赛以“食美药安,健康相伴”为主题,社会各界团体或个人均可参赛。参赛作品分为平面设计类和视频类两种类型。参赛者可选择一个或多个食品药品安全主题进行创作,要求作品符合法律法规和社会道德

积极引入第三方机构 有效加强检验检测技术支撑

       5月9日,省食品药品监督管理局召开2016年食品安全监督抽检任务安排暨委托检验协议签署现场会。药品安全总监闫江海代表省局与入围的6家食品检测机构签订了《食品抽样检验委托协议》,并就2016年度我省的食品安全监督抽检工作提出了具体要求。  在6家食品检测机构中,有4家社会第三方食品检测机构中标。第三方检测机构的引入,为进一步加强我省食品安全检测提供了有利技术支撑,为完成国家、省两级年度食品安全监督抽检任务奠定了基础,为科学有效推进实施提供了坚实保障。

省药品检验所稳步推进药用辅料检验能力建设

       随着国家对药用辅料的安全和质量的高度重视,省药品检验所更加关注药用辅料对制剂安全性和有效性的影响,因此2015年组建了药用辅料检验室,负责对全省药用辅料注册和抽验样品的检验检测工作。目前,已完成药用辅料注册和抽验检品221 件;先后派送检验人员到中检院和总后药检所进行药用辅料检测技术培训;掌握了液质联用仪、气相色谱仪和红外光谱仪等大型仪器设备;参加2015年中检院和CNAS组织的“羟丙甲基纤维素中羟丙氧基含量测定”的实验室比对和“聚维酮K30含氮量测定

省药品稽查总队举办2016年全省药品抽样培训会

       5月6日,省药品稽查总队在吉林省宾馆举办了全省药品抽样培训会,各市(州)食品药品监督管理局药品(械)稽查分局、长白山食品药品监督管理局、公主岭市市场监督管理局药品稽查分局、梅河口市市场监督管理局药品稽查分局、珲春市市场和质量监督管理局从事药品抽样工作人员共80余人参加了培训。  培训会上,省药品稽查总队王立明书记总结了2015年度抽样工作并做了培训动员讲话,省药品检验所申玉华副所长就2016年度抽样的新变化和新要求做了情况说明,省药检所5位专家分别对抽

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